在當下的醫(yī)藥行業(yè)格局中,創(chuàng)新與品質(zhì)是企業(yè)立足的根本。今年?4?月?25?日,國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)網(wǎng)站發(fā)布《中藥保護品種公告(第25號)(2025年第45號)》,批準成都華神科技集團股份有限公司分公司成都華神科技集團股份有限公司制藥廠的三七通舒膠囊為首家中藥二級保護品種,保護品種編號為:ZYB2072025008,保護期限自公告之日起七年。

我國中藥品種保護制度源于1993年《中藥品種保護條例》,旨在保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)并促進行業(yè)發(fā)展。根據(jù)2024年修訂版,中藥二級保護針對對特定疾病有顯著療效或具重要臨床價值的天然藥物提取物等品種。獲得該認證是對企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)含量和綜合實力的國家背書,代表了國家對其“臨床價值-工藝質(zhì)量-產(chǎn)業(yè)貢獻”的全面認可。這一重要資質(zhì)的獲批為國家對其臨床價值與品質(zhì)的高度認可,為華神科技的長遠發(fā)展注入強勁動能。


此次三七通舒膠囊獲批國家首家中藥二級保護品種絕非偶然——該產(chǎn)品作為華神科技的核心產(chǎn)品,自?2003?年獲批上市以來,便憑借其卓越品質(zhì)與確切療效在市場上站穩(wěn)腳跟。它是我國擁有國際、國內(nèi)自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)中藥新藥,是從三七單味藥材中提取的三七三醇皂苷有效成分制劑,是目前新一代的三七藥物,具有活血化瘀、活絡通脈的功效,主要用于心腦血管栓塞性疾病的預防和治療。其藥效成分清晰明了,作用機理研究透徹,經(jīng)過近?20?年的臨床應用,積累了大量成功案例,成為治療心腦血管系統(tǒng)疾病的中藥大品種。

從市場覆蓋來看,三七通舒膠囊已展現(xiàn)出強大的滲透力,已覆蓋全國?28?個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)、4000 +?醫(yī)療機構(gòu)。在中國城市公立醫(yī)院腦血管疾病口服中成藥市場,更是連續(xù)三年銷售額名列前茅,彰顯出臨床醫(yī)生與患者對其的高度認可與信賴。

《老年缺血性腦卒中慢病管理指南》和《老年冠心病慢病管理指南》收錄并推薦

上市二十余年,臨床應用安全性高
從更宏觀的中藥現(xiàn)代化與國際化視角而言,三七通舒膠囊成績斐然。2018年6月三七通舒膠囊原料藥標準被正式入載《德國藥品法典》,成為我國首例具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥提取物進入西方發(fā)達國家藥典的范例。這一突破不僅為產(chǎn)品貼上了國際認可的標簽,更開啟了中國中藥走向世界的新征程。
為保障產(chǎn)品質(zhì)量,華神科技在生產(chǎn)環(huán)節(jié)持續(xù)發(fā)力。2024?年,“中藥現(xiàn)代化控制室” 正式投入使用,自動化控制的全新升級,將三七自控線的生產(chǎn)效率和質(zhì)量穩(wěn)定性提升到了新的高度。在這里,從三七藥材的滲漉、滲漉液回收,到水溶液配制、柱層析、洗脫液回收等全過程,均實現(xiàn)了自動化控制和智能化管理。升級后的現(xiàn)代化控制室對三七自控線的生產(chǎn)管控呈現(xiàn)出高穩(wěn)定性、高智能化、高安全性、高清晰度等主要特征。

當前,三七通舒膠囊在心腦血管疾病口服中成藥市場占有率名列前茅,作為獨家醫(yī)保與指南推薦品種,其市場競爭力在二級保護品種政策的加持下將進一步凸顯。七年保護期內(nèi),產(chǎn)品將顯著增強價格維護能力,降低納入集采后大幅降價的風險,并有助于避免惡性價格競爭。
展望未來,華神科技不僅將持續(xù)深耕三七通舒膠囊的臨床價值挖掘與市場拓展,更計劃以此為核心打造三七全鏈條大健康產(chǎn)業(yè)。從藥材種植到終端產(chǎn)品,從臨床治療到健康管理,全鏈條布局將充分釋放三七藥材的產(chǎn)業(yè)價值,為企業(yè)構(gòu)建起更廣闊的發(fā)展空間。對于股民與消費者而言,三七通舒膠囊的核心競爭力與企業(yè)清晰的戰(zhàn)略規(guī)劃,無疑為華神科技的長期可持續(xù)發(fā)展注入了強心劑,也彰顯了公司在推動中藥現(xiàn)代化、國際化進程中的標桿作用